Uji Dissolusi Terbanding Tablet Metilprednisolon Generik Bermerek dan Generik Berlogo Dibandingkan Dengan Tablet Metilprednisolon Paten
| Main Authors: | Nasif, Hansen, Zaini, Erizal, S, Agnes |
|---|---|
| Format: | Article info application/pdf eJournal |
| Bahasa: | ind |
| Terbitan: |
Fakultas Farmasi Universitas Andalas
, 2017
|
| Online Access: |
http://jstf.ffarmasi.unand.ac.id/index.php/jstf/article/view/97 http://jstf.ffarmasi.unand.ac.id/index.php/jstf/article/view/97/80 |
Daftar Isi:
- Generic drugs are drugs that have expired patents and then can be produced by different industries from innovator companies. Controversy over the use of drugs Patents / original drugs and generic / copy drugs have been ongoing in society, including health practitioners, although research on the pharmaceutical and pharmacokinetic phases has been widely practiced. In biopharmaceutical studies, different formulations and drug production processes can affect the availability of drugs in the blood which in the later stages will affect the effects of the drug. This study aims to study the dissolution of methylprednisolone 4 mg branded generic tablets from drug manufacturers PT.B, generic “berlogo” from PT.I and patent product from PT.P. Dissolved content was measured using a UV-Vis spectrophotometer at a wavelength of 200-400nm. The dissolution profile showed no significant difference for patent / innovator, generic branded and generic “berlogo” with similarity factor (F2) patent product with branded generic is 86,9 and patent product with generic logo is 81,2, so it can be concluded that the dissolution profiles of these three drugs are the same.
- Obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya dan kemudian dapat diproduksi oleh industri yang berbeda dari perusahaan inovatornya. Kontroversi tentang penggunaan obat Paten/ obat original dan obat generik/ obat copyan telah berlangsung lama di masyarakat, termasuk pada praktisi kesehatan walaupun penelitian pada fase biofarmasetik dan farmakokinetik telah banyak dilakukan. Pada studi biofarmasetik, perbedaan formulasi dan proses produksi obat dapat mempengaruhi ketersediaan obat dalam darah yang pada tahap selanjutnya akan mempengaruhi efek obat. Penelitian ini bertujuan mempelajari disolusi metilprednisolon 4 mg tablet generik bermerek dari produsen obat PT.B , generik berlogo dari PT.I dan obat paten dari PT.P. Kadar terdisolusi diukur menggunakan spektrofotometer UV-Vis pada panjang gelombang 200-400nm. Profil disolusi menunjukkan tidak adanya perbedaan bermakna untuk jenis obat paten/ inovator, generik bermerek dan generik berlogo diatas dengan similarity factor (F2 ) produk paten dengan generik bermerek adalah 86,9 dan produk paten dengan generik berlogo adalah 81,2,sehingga dapat disimpulkan bahwa profil disolusi ketiga jenis obat ini adalah sama.