Bioekivalensi Upaya Penapisan Kualitas Obat
| Main Author: | Junaidi Khotib, NIDN. 0022107001 |
|---|---|
| Format: | Proceeding NonPeerReviewed Book |
| Bahasa: | eng |
| Terbitan: |
, 2009
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://repository.unair.ac.id/85626/2/C48.pdf http://repository.unair.ac.id/85626/1/Validasi%20C-48.pdf http://repository.unair.ac.id/85626/ |
Daftar Isi:
- Kualitas produk obat mempunyai peranan yang sangat penting dalam upaya memberikan jaminan keamanan dan pencapaian keberhasilan suatu pengobatan. Pemilihan obat yang tepat dan didukung oleh kualitasyangbaik akan meningkatkan kecepatan kesembuhan, menurunkan biaya perawatan, serta peningkatan kualitas hidup pasien. Oleh sebab itu, kualitas produk obat tidak dapat dipandang sebelah mata dan harus mendapatkan perhatian serius mengingat produk obat berbeda dengan komoditas lainnya. Apalagi, dalam dua dekade ini terdapat asimetri informasi obat yang diberikan kepada masyarakat termasuk periklanan dan sejenisnya, banyaknya penemuan obat dan generasi obat baru, meningkatnya jumlah produk obat copy di pasaran serta adanya variasi harga yang lebar dari obat copy yang mempunyai kandungan dan kadar bahan aktif sama. Kualitas produk obat tidak hanya sekedar kesesuaian kandungan bahan aktif yang ada di dalam sediaan obat, keseragaman kandungan, kemurnian bahan aktif dan tiadanya komponen pencemar, tetapi juga mencakup jaminan keamanan, potensi, ketersediaan obat dalam tubuh, serta aktivitas biologiknya (Banker and Rhodes, 2002). Untuk itu disadari atau tidak penjaminan mutu -mulai dari bahan baku, proses produksi, pengujian in vitro dan in vivo sediaan obat, registrasi dan labeling, sampai dengan pengawasan post market sangat mutlak diperlukan untuk menjaga kualitas produk obat yang beredar di masyarakat.