UJI DISOLUSI TABLET METILPREDNISOLON GENERIK BERMEREK DAN GENERIK BERLOGO DIBANDINGKAN DENGAN TABLET METILPREDNISOLON INOVATOR
| Main Author: | Agnes, Simbolon |
|---|---|
| Format: | Thesis NonPeerReviewed Book |
| Bahasa: | ind |
| Terbitan: |
, 2016
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://scholar.unand.ac.id/16808/1/ABSTRAK.pdf http://scholar.unand.ac.id/16808/2/BAB%20I%20%28Pendahuluan%29.pdf http://scholar.unand.ac.id/16808/3/BAB%20akhir%20%28Penutup%29.pdf http://scholar.unand.ac.id/16808/4/DAFTAR%20PUSTAKA.pdf http://scholar.unand.ac.id/16808/5/Tugas%20Akhir%20Ilmiah%20Utuh.pdf http://scholar.unand.ac.id/16808/ |
Daftar Isi:
- Dalam studi biofarmasetika menunjukkan bahwa adanya perbedaan formulasi dan proses produksi obat dapat mempengaruhi ketersediaan obat dalam tubuh sehingga juga berpengaruh terhadap efektifitas obat tersebut. Pengetahuan terkini mengenai kelarutan, permeabilitas, disolusi, dan farmakokinetik obat harus mempertimbangkan gambaran spesifikasi uji disolusi untuk proses persetujuan obat. Metilprednisolon merupakan kortikosteroid dengan aktivitas utama glukokortikoid. Penelitian ini meliputi uji kekerasan, uji waktu hancur, dan uji disolusi. Kekerasan tablet methilprednisolon generik bermerek lebih tinggi daripada generik berlogo dan inovator. Tetapi waktu hancur tablet metilprednisolon generik bermerek lebih rendah daripada generik berlogo. Hal ini membuktikan bahwa formulasi sediaan dapat mempengaruhi kualitas obat. Penelitian mengenai uji disolusi terbanding pada berbagai jenis metilprednisolon tablet di pasaran menunjukkan bahwa tablet methylprednisolone generik bermerek dan generic berlogo memiliki profil disolusi yang mirip dengan metilprednisolon innovator (50<f2<100). Analisa statistik hasil uji disolusi menggunakan uji T-independent menunjukkan tidak adanya perbedaan antara tablet metilprednisolon generik bermerek dan berlogo terhadap tablet metilprednisolon inovator. Kata kunci: Uji disolusi, faktor kemiripan, metilprednisolon, generic, inovator.