Uji Disolusi Terbanding Glibenklamida dari Produk Obat Bermerek dan Generik dalam Larutan Dapar Fosfat pH 7,4
| Main Author: | Laurentia, Fenny |
|---|---|
| Format: | Undergraduate thesis PeerReviewed application/pdf |
| Terbitan: |
Fakultas Farmasi UBAYA
, 2007
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://repository.ubaya.ac.id/26966/1/F_2141_Abstrak.pdf http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/149709 http://repository.ubaya.ac.id/26966/ |
Daftar Isi:
- Glibenklamida merupakan obat antidiabetik oral yang memiliki kelarutan yang rendah dalam air. Oleh karena itu, diperlukan suatu pengujian terhadap laju disolusinya untuk memprediksi bioavailabilitas. Pada penelitian ini, dilakukan pengujian terhadap produk obat uji yaitu produk obat generik dan bermerek yang dibandingkan dengan produk, obat inovator melalui uji disolusi terbanding pada pH 7,4 pada suhu 37° ± 0,5° C. Dari basil penelitian ini didapatkan bahwa kedua produk obat uji ekivalen dengan produk obat inovator dalam larutan dapar fosfat pH 7,4. Hal ini sesuai dengan persyaratan yaitu suatu produk dikatakan ekivalen jika memiliki faktor kemiripan sebe~ar 50-100. Faktor kemiripan produk obat generik sebesar 66,789 dan produk obat paten sebesar 66,276. Parameter lain yang diuji adalah efisiensi disolusi. Nilai efisiensi disolusi produk obat generik, bermerek, dan inovator adalah 73,783%, 84,686%, dan 77,462% yang menunjukkan bahwa produk obat bennerek memiliki perbedaan yang bennakna dengan produk obat generik dan produk obat inovator, sedangkan produk obat generik tidak memiliki perbedaan bermakna dengan produk obat inovator.