Disolusi Terbanding Produk Obat Bermerek dan Generik Berlogo Terhadap Produk Inovator Carbamazepine Tablet dalam Larutan Dapar Fosfat pH 6,8
| Main Author: | Yunaidy, Boy |
|---|---|
| Format: | Undergraduate thesis PeerReviewed application/pdf |
| Terbitan: |
Fakultas Farmasi UBAYA
, 2009
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://repository.ubaya.ac.id/24514/1/F_2719_Abstrak.pdf http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/130872 http://repository.ubaya.ac.id/24514/ |
Daftar Isi:
- Carbamazepine merupakan salah satu obat yang sukar larut dalam air, termasuk dalam BCS kelas 2 yang memerlukan uji ekivalensi in vitro. Pada penelitian ini dilakukan uji disolusi terbanding Carbamazepine dari produk obat bermerek dan generik berlogo terhadap produk inovator yang berfungsi sebagai pembanding dalam larutan dapar fosfat pH 6,8. Larutan dapar fosfat pH 6,8 merupakan simulasi dari kondisi pH cairan usus halus. Penentuan laju disolusi Carbamazepine dilakukan menggunakan metode paddle atau alat tipe 2 pada suhu 370C ± 0,50C dan parameter yang diamati adalah faktor kemiripan dan efisiensi disolusi. Hasil penelitian didapatkan bahwa produk obat bermerek dan generik berlogo tidak ekivalen dengan produk obat inovator, nilai faktor kemiripan (f2) dari produk bermerek adalah 33,10 dan generik berlogo adalah 28,97. Nilai efisiensi disolusi produk obat inovator, produk obat bermerek, dan produk obat generik berlogo adalah 71,90%; 75,46% dan 55,10% yang menunjukkan bahwa produk obat uji berbeda bermakna dengan produk obat pembanding.