Disolusi Terbanding Tablet Ranitidin Produk Generik Berlogo dan Produk Bermerek Terhadap Produk Obat Inovator dalam Dapar Sitrat pH 4,5
| Main Author: | Yunita, Ella |
|---|---|
| Format: | Undergraduate thesis PeerReviewed application/pdf |
| Terbitan: |
Fakultas Farmasi UBAYA
, 2009
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://repository.ubaya.ac.id/24391/1/F_2708_Abstrak.pdf http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/155633 http://repository.ubaya.ac.id/24391/ |
Daftar Isi:
- Ranitidin merupakan salah satu obat yang mudah larut dalam air, termasuk dalam BCS kelas 3 yang memerlukan uji ekivalensi in vitro. Pada penelitian ini dilakukan uji disolusi terbanding Ranitidin dari produk obat generik berlogo dan bermerek terhadap produk inovator yang berfungsi sebagai pembanding dalam larutan dapar sitrat pH 4,5. Larutan dapar sitrat pH 4,5 merupakan simulasi dari kondisi pH diantara lambung dan usus halus. Penentuan laju disolusi Ranitidin dilakukan menggunakan metode paddle atau alat tipe 2 pada suhu 370C ± 0,50C dan parameter yang diamati adalah faktor kemiripan dan efisiensi disolusi. Hasil penelitian didapatkan bahwa produk obat generik berlogo ekivalen dengan produk obat inovator, nilai faktor kemiripan (f2) dari produk generik berlogo adalah 63,29 Sedangkan produk obat bermerek tidak ekivalen dengan produk obat inovator, dengan nilai faktor kemiripan (f2) dari produk obat bermerek adalah 44,49. Nilai efisiensi disolusi produk obat inovator, produk obat generik berlogo, dan produk obat bermerek adalah 91,93%, 91,91%, dan 99,69% yang menunjukkan bahwa produk obat uji tidak memiliki perbedaan bermakna dengan produk obat pembanding.