Studi Bioavailabilitas Relatif Teofilina Tablet Pelepasan Terkendali Terhadap Tablet Konvensional Dengan Dosis Tunggal Pada Subyek Normal
| Main Author: | ., Elizabeth |
|---|---|
| Format: | Undergraduate thesis PeerReviewed application/pdf |
| Terbitan: |
Fakultas Farmasi UBAYA
, 1994
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
http://repository.ubaya.ac.id/19978/1/F_351_Abstrak.pdf http://digilib.ubaya.ac.id/pustaka.php/151500 http://repository.ubaya.ac.id/19978/ |
Daftar Isi:
- Studi bioavailabilitas tablet pelepasan terkendali (produk B) terhadap tablet konvensional (produk A) pada pemberian dosis tunggal telah di lakukan pada 4 subyek pria normal dengan metode rancangan silang ( cross over ) dimana tiap-tiap subyek memperoleh dua kali perlakuan yaitu produk A yang mengandung tebfilina 150 mg dan produk B yang mengandung aminofilina (teofilina etilendiamin) yang setara dengan 194,6 mg teofilina dengan selang waktu satu minggu. Penentuan konsentrasi teofilina dalam serum dilakukan dengan metode Fluoresensi Polarization Immuno Assay (FPIA) menggunakan alat TDx analyzer. Parameter-parameter bioavailabilitas yang didapat sebagai berikut : waktu untuk mencapai konsentrasi maksimum teofilina serum (t maks) pada pemberian produk A 0,25 - 1,50 jam dan pada pemberian produk B 3,00 - 4,00 jam. Konsentrasi maksimum teofilina serum (Cp maks) pada pemberian produk A 5,00 - 8,25 ~g/ml dan pada pemberian produk B 3, 07 - 5, 89 ~g/ml. Luas daerah di bawah kurva konsentrasi teofilina serum vs waktu (Auc0 _8 ) pada pemberian produk A 26,12 - 39,64 ~g/ml jam dan pada pemberian produk B 19,46- 35,63 ~g/ml jam. Bioavailabilitas relatif produk B terhadap produk A ( F rel B-A) = 55,56 - 69,23 %. Dari hasil penelitian ini dapat dilihat bahwa pada produk B menunjukkan profi 1 pe lepasan terkendal i yai tu dengan fluktuasi yang tidak begitu tampak dibandingkan dengan produk A yang berupa tablet konvensional.