SUGGESTION OF A MODEL OF A CENTRALIZED SYSTEM FOR PROVIDING SERVICES IN THE FIELD OF CLINICAL TRIALS ON DRUG
| Main Author: | Stamenovic Milorad |
|---|---|
| Format: | Proceeding |
| Terbitan: |
, 2012
|
| Subjects: | |
| Online Access: |
https://zenodo.org/record/3679405 |
Daftar Isi:
- U radu se razmatraju problemi postojećeg sistema odlučivanja u oblasti kliničkih ispitivanja leka i predlog upravljanja inovativnim projektom modela centralizovanog sistema odlučivanja u oblasti kliničkih ispitivanja. Postojeći model odlučivanja u oblasti kliničkih ispitivanja leka u Republici Srbiji pokazuje se kao dugotrajan, skup i ne trensparentan što opterećuje kako sponzore kliničkih ispitivanja tako i institucije koje klinička ispitivanja leka vrše kao i same ispitanike. Nasuprot ovakvom parcijalizovanom i lokalizovanom sistemu menadzment proces kliničkih ispitivanja leka u nekim državama EU pokazuje da je moguć sistem centralizovanog i efikasnijeg sistema za pružanje usluga u procesima donošenja odluka u oblasti kliničkih ispitivanja lekova koji doprinosi kvalitetu celokupnog procesa. Istraživanje u ovom radu pokazuje vrednosti rezultata za Ministarstvo Zdravlja Republike Srbije, Agenciju za lekove i medicinska sredstva Republike Srbije, Lokalne etičke komitete Istraživačkih Institucija u Srbiji kao i za internacionalne i domaće Farmaceutske kompanije i Ugovorne istraživačke organizacije uključene u procese kliničkih ispitivanja u Republici Srbiji.